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項目編號 |
JSTK-（職評）122-2019 |
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項目名稱 |
江蘇耀海生物制藥有限公司生物制品研發及生產服務平臺項目 |
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評價類型 |
預評價■ 控制效果評價□ 現狀評價□ |
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建設單位 |
江蘇耀海生物制藥有限公司 |
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項目所在地 |
泰州市健康大道801號27幢 |
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項目概況 |
項目名稱：生物制品研發及生產服務平臺項目 項目性質：改建 建設規模：重組蛋白質的研發及生產500萬支/年、多肽藥物的研發及生產500萬支/年、核酸藥物的研發及生產500萬支/年 工程投資：項目總投資3500萬元。 擬建地點：泰州市健康大道801號27幢 建設單位：江蘇耀海生物制藥有限公司 生產制度：生產作業人員擬采用混合班制工作制度，每班8小時。 勞動定員：擬建項目定員99人，全部重新招聘。 輻射源項：本項目不涉及。 |
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主要職業病危害 |
本擬建項目建成后運行期間生產過程中可能產生的主要職業病危害因素: 磷酸、氨、氫氧化鉀、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸、苯酚、臭氧、乙醇、其他生物因素、噪聲、高溫、低溫和工頻電場等。 |
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預測/檢測結果 |
通過以上職業衛生的定性和定量分析，可以認為：該建設項目在可行性研究過程中，基本遵循了國家有關建設項目職業病危害防護的法律、法規，考慮了較為可行的職業病防護措施。從職業病防治角度分析，該項目在采取了可行性研究報告所提出的防護措施和本評價報告所提出的防護措施建議，即職業病危害防護設施到位、個人使用的職業病防護用品配備齊全、應急救援方案切實可行、職業衛生管理制度健全、職業衛生專項投資資金落實等情況下，該項目職業病防治水平能滿足國家和地方相關法律、法規、標準的要求。 |
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評價結論 |
行業類別：生物藥品制造業（C2760） |
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職業病危害一般□ 較重■ 嚴重□ |
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建議或補充措施 |
關注稱量配液（磷酸、氨、氫氧化鉀等）、發酵崗位（其他生物因素、高溫、低溫等）、純化崗位（磷酸、氨、氫氧化鉀、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸等）、制劑崗位（氫氧化鈉、苯酚、鹽酸和噪聲等）、研發崗位（其他生物因素）、質檢崗位（其他生物因素、其他檢驗試劑）、消毒崗位（臭氧、乙醇、苯酚等）、巡檢崗位、檢維修崗位崗位的防毒、防噪聲、防塵；作業現場職業病危害因素檢測應按規范進行，注重防護用品佩戴監督等；按職業健康監護、職業病危害因素檢測制度嚴格執行 |
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專家審查意見 |
一、總體意見 1、預評價報告編制符合相關法律法規和導則的要求； 2、分析與評價重點內容基本全面、客觀、準確；對工作場所職業病危害對勞動者健康影響與危害程度分析與評價基本符合； 3、對建設項目擬采取的職業病防護設施和防護措施分析與評價基本符合； 4、措施及建議可行，有一定的針對性； 5、評價結論正確。 二、預評價報告的修改意見及建議 1、完善評價依據，明確評價范圍； 2、完善項目總平面布局分析與評價； 3、完善該項目生產工藝的先進性和密閉化程度說明；完善研發實驗室、原液制備環節職業危害因素識別及對人體健康的影響、可能導致的職業病；核實崗位定員和各崗位工人職業病危害因素識別；重點關注生物危害因素可能導致的職業病； 4、完善類比調查，根據類比檢測結果分析擬建項目各個接觸職業病危害因素作業崗位的職業病危害因素預期濃度（強度）范圍。強化與類比企業不同點分析； 5、細化研發人員及原液制備作業過程擬采取的防生物危害等職業病防護設施評價，并作符合性評價，補充職業病防護設施一覽表；完善潔凈車間建筑衛生學分析與評價；細化潔凈車間消毒滅菌方式及作業過程可能導致的職業病危害； 6、細化擬建項目生物危害職業危害分析，完善針對性應急救援設施調查與評價；對照GB/T11651和GB/T18664等標準要求，細化個人防護用品配備的合理性； 7、其他詳見專家個人意見。 三、評審結論 評審組認為該預評價報告評審結論為整改后通過，建設單位必須要求評價單位根據上述修改意見及建議進行修改完善。修改完善后的預評價報告應及時提請評審組全體成員確認。經確認后，建設單位方可形成《建設項目職業病危害預評價工作過程報告》備查。 |
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