中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產線建設項目安全生產條件和設施綜合分析報告信息公開表

項目名稱

中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產線建設項目

安全生產條件和設施綜合分析報告

勘察時間

2024.10

項目基本情況

中海生物制藥（泰州）有限公司成立于2014年06月30日，原名中崇信諾生物制藥泰州有限公司，2021年11月29日變更為中海生物制藥（泰州）有限公司。公司法定代表人為吉梅，注冊資本10000萬元整，位于泰州醫藥高新技術產業園區陶弘景路5號，是一家專業從事獸用疫苗生產的有限責任公司。經營范圍包括獸用生物制品技術開發、技術轉讓、技術咨詢及生產、檢驗和銷售，科技中介服務。（依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動）

為滿足上述市場需求，搶占市場份額，中海生物制藥（泰州）有限公司擬投資1500萬元在泰州醫藥高新技術產業園區陶弘景路5號現有廠區內建設布氏菌病活疫苗生產線建設項目。本項目已于2024年7月22號經泰州醫藥高新技術產業開發區（泰州市高港區）數據局備案同意（備案號：泰高新數備〔2024〕151號），本項目屬于“C2750獸用藥品制造”，對照《產業結構調整指導目錄》（2024年本）、《江蘇省產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄》（蘇辦發〔2018〕32號），建設項目不屬于淘汰類、限制類項目。

本項目為改建項目，建設規模及內容為：項目主要在綜合大樓（該廠房為丙類、一級，共3層）二樓車間東北220m2原懸浮培養線進行原液生產，在綜合大樓一樓車間東北250m2原馬立克液氮苗生產線進行制劑生產；項目新增采購主要儀器設備30臺（套），建成后形成年產布氏菌病活疫苗2000萬頭份的生產能力。

本次分析范圍為布氏菌病活疫苗生產線建設項目所涉及到的危險有害物質、工藝裝置、安全設施、建（構）筑物、公輔系統、安全管理及安全生產條件等，與項目立項批文內容一致。

本項目在建成后的生產過程中涉及布氏菌病活疫苗原液（含布氏桿菌的干菌種、蛋白胨、胰蛋白?瓊脂、馬丁肉湯培養基、羥甲基纖維素鈉、壓縮空氣、二氧化碳）、布氏菌病活疫苗制劑（明膠、蔗糖）、制劑用包材（西林瓶、丁基膠塞、鋁蓋、標簽、說明書、小盒、中盒、外箱）的儲存、使用。

本項目在建成后的生產過程中涉及酸性蝕刻廢液、碳酸鈉、氫氧化鈉溶液（含量10%）及成品碳酸銅等的儲存、使用。

存在機械傷害、火災、觸電傷害、車輛傷害、容器爆炸、物體打擊、高處墜落、中毒和窒息、灼燙、噪聲等危險有害因素。

重大危險源情況

根據《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2018），本項目不涉及危險化學品重大危險源辨識的物質，不構成危險化學品重大危險源。

項目實施情況

本項目《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》（安監總局令第36號、經77號令修改）的相關要求正在開展項目的安全生產條件和設施綜合分析工作。

評 價 結 論

在落實本分析報告提出的安全對策與建議以及認真執行國家有關法律法規、標準、規章、規范的條件下，中海生物制藥（泰州）有限公司布氏菌病活疫苗生產線建設項目安全風險程度是可以接受的，項目建設可行。

項目組成員

楊扣華

0800000000102522

電氣

高工

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

楊  湧

1600000000200457

自動化

注安

鄒井全

0800000000204968

安全

高工

影 像 資 料